塞來昔布標準品丨CAS號：169590-42-5丨HPLC≥99%
產(chǎn)品名稱：塞來昔布標準品
CAS 編號：?169590-42-5
產(chǎn)品貨號：?C-D25020Z
類別：?藥物類/非甾體抗炎藥(選擇性COX-2抑制劑)類
簡要概述
塞來昔布(CAS 169590-42-5)是一種選擇性環(huán)氧化酶-2(COX-2)抑制劑，屬于非甾體抗炎藥(NSAIDs)中的磺胺類藥物。其通過特異性抑制COX-2介導(dǎo)的前列腺素合成，發(fā)揮抗炎、鎮(zhèn)痛及解熱作用，同時相較于傳統(tǒng)NSAIDs，對胃腸道的刺激性顯著降低。該化合物是骨關(guān)節(jié)炎、類風濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎及急性疼痛治療的一線藥物活性成分，在藥品質(zhì)量控制、臨床血藥濃度監(jiān)測及藥代動力學(xué)研究中具有重要地位。
本品為高純度塞來昔布標準品(純度 ≥99%)，主要用于選擇性COX-2抑制劑類藥物的質(zhì)量控制、原料藥及制劑中含量測定、有關(guān)物質(zhì)檢查、臨床血藥濃度監(jiān)測以及相關(guān)分析方法的建立與驗證。產(chǎn)品適用于高效液相色譜(HPLC)、液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜(LC-MS/MS)等高精度分析體系，能夠滿足制藥企業(yè)、藥品檢驗機構(gòu)、臨床藥學(xué)實驗室及第三方檢測中心對分析準確性、穩(wěn)定性和數(shù)據(jù)可溯源性的嚴格要求。
產(chǎn)品信息
| 參數(shù) | 詳情 |
| 產(chǎn)品名稱 | 塞來昔布標準品 |
| 英文名稱 | Celecoxib |
| CAS 號 | 169590-42-5 |
| 分子式 | C??H??F?N?O?S |
| 分子量 | 381.37 g/mol |
| 純度 | ≥99% |
| 外觀 | 白色至類白色結(jié)晶性粉末 |
| 儲存條件 | -20℃，避光、密封保存 |
| 包裝規(guī)格 | 100 mg（現(xiàn)貨供應(yīng)，其他規(guī)格可按需求定制） |
| 文檔 | 提供COA（分析證書）、SDS（安全數(shù)據(jù)表） |
| 特殊要求 | 無 |
| 合規(guī) | 依據(jù)ISO/IEC 17025、GMP相關(guān)質(zhì)量管理要求 |
特點與優(yōu)勢
??高純度：純度≥99%，滿足藥品質(zhì)量標準及臨床精準定量分析的高要求。
??數(shù)據(jù)可追溯：每批次產(chǎn)品均隨附詳細的COA與SDS文件，檢測數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯。
??高平臺適用性：適用于HPLC、LC-MS/MS等主流色譜及質(zhì)譜分析平臺。
??穩(wěn)定儲存：在-20℃條件下密封、避光保存，確保產(chǎn)品長期穩(wěn)定性，保障實驗結(jié)果的重復(fù)性。
??批次一致性：嚴格的批次質(zhì)量控制，確保不同批次產(chǎn)品間的性能一致，適合長期趨勢分析與方法學(xué)驗證。
??專業(yè)包裝：采用密封、避光包裝，有效防止產(chǎn)品吸潮和降解。
技術(shù)信息
| 參數(shù) | 說明 |
| 結(jié)構(gòu)特征 | 可根據(jù)需要提供結(jié)構(gòu)式圖片 |
| 形態(tài) | 固體（粉末） |
| 存儲 | -20℃、避光、密封保存，避免反復(fù)凍融 |
| 保質(zhì)期 | 24個月（在規(guī)定條件下） |
| 分析技術(shù) | 高效液相色譜（HPLC）、液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS/MS） |
| 標準品類型 | 藥物分析標準品/對照品 |
每一批次產(chǎn)品均經(jīng)過嚴格的身份確認(如HPLC、MS)與純度檢測，確保在藥品質(zhì)量控制、臨床監(jiān)測和方法學(xué)驗證中的數(shù)據(jù)可靠性與一致性。
應(yīng)用領(lǐng)域
1?? 藥品質(zhì)量控制與含量測定
用于塞來昔布原料藥及制劑(如膠囊劑、片劑)的含量測定、含量均勻度檢查及溶出度研究，支持制藥企業(yè)的質(zhì)量控制與放行檢測。
2?? 有關(guān)物質(zhì)檢查與雜質(zhì)分析
用于塞來昔布及其制劑的有關(guān)物質(zhì)檢查、降解產(chǎn)物研究及穩(wěn)定性監(jiān)測，確保藥品的安全性與有效性。
3?? 臨床血藥濃度監(jiān)測與治療藥物監(jiān)測（TDM）
作為校準品或內(nèi)標物，用于LC-MS/MS平臺對血漿等生物樣本中塞來昔布濃度的測定，支持臨床個體化用藥、療效評估及不良反應(yīng)監(jiān)測。
4?? 臨床藥代動力學(xué)與生物等效性研究
用于藥代動力學(xué)參數(shù)測定、生物等效性評價及代謝產(chǎn)物研究，為新藥研發(fā)及仿制藥一致性評價提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)支持。
5?? 分析方法開發(fā)與驗證
用于方法學(xué)驗證(線性、精密度、準確度、回收率、檢測限等)，滿足藥品檢驗實驗室分析方法建立、比對研究及能力驗證的需求。
常見問題解答（FAQs）
Q1：塞來昔布標準品適用于哪些檢測方法？
A：本品主要適用于高效液相色譜(HPLC)和液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜(LC-MS/MS)等分析方法，尤其適合藥品質(zhì)量控制和臨床血藥濃度監(jiān)測。
Q2：是否隨貨提供檢測文件？
A：是的，所有標準品均隨貨提供批次對應(yīng)的COA(分析證書)和SDS(安全數(shù)據(jù)表)。
Q3：儲存條件有什么特殊要求？
A：本品建議在-20℃條件下，避光、密封保存。取用時應(yīng)平衡至室溫，取用后應(yīng)立即密封并放回冷凍環(huán)境，避免反復(fù)凍融和長時間暴露于室溫。
Q4：是否可用于臨床血藥濃度監(jiān)測的定量分析？
A：可以，本品為高純度分析用標準品，適用于血漿等生物樣本中塞來昔布的準確定量測定及方法學(xué)驗證。
Q5：包裝規(guī)格是否支持定制？
A：目前常規(guī)供應(yīng)規(guī)格為100 mg，同時支持根據(jù)客戶實驗需求提供其他規(guī)格的定制服務(wù)。
訂購與技術(shù)支持
交貨周期：?1–3個工作日(現(xiàn)貨情況下)
隨貨文件：?COA、SDS
包裝方式：?密封、避光包裝，確保-20℃運輸與儲存穩(wěn)定性
技術(shù)支持：?如需了解更詳細的產(chǎn)品信息、應(yīng)用方案或技術(shù)咨詢，可在線聯(lián)系我們的客服。
恒譜生 —— 為藥品質(zhì)量控制、臨床研究及分析檢測實驗室提供穩(wěn)定、可靠、可溯源的高品質(zhì)標準品解決方案。
